近日,3.15国际消费者权益日上,根据国家有关部门的号召,全国范围内的工商部门对医疗器械行业展开了一系列的整顿检查行动,贴敷类医疗器械成为了重点检查对象,市面上公开出售一些涉嫌虚假广告的贴敷类医疗器械产品不少被查封。目前该类产品存在的主要问题是审批生产不规范、假冒产品多、牵涉非法广告多等。此次专项检查只是一个开始,后续应当会对贴敷类医疗器械从审批到生产、从销售到广告全程开展全面检查。
贴敷类医疗器械大多属于一、二类医疗器械,二类医疗器械的审批权在省级药监局,一类医疗器械审批权则在设区的市级药监局。这类医疗器械生产厂家在管理上要求不是特别严格。尤其是按一类医疗器械管理的贴敷类医疗器械,厂家生产此类产品的安全意识不强,生产条件较差,对原料购进把关不严,甚至以次充好,更有甚者在产品中擅自添加药物或其它成分。
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